Pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich pacjentów. Pacjenci byli brani pod uwagę w badaniu, jeśli mieli zostać poddani kolonoskopii, ponieważ byli albo znani z choroby okrężnicy (pacjenci w wieku> 18 lat), albo podejrzewani o chorobę okrężnicy (pacjenci w wieku> 50 lat). Do kohorty pacjentów ze stwierdzoną chorobą okrężnicy należeli pacjenci z historią raka jelita grubego lub polipami gruczolakowatymi, u których minęły co najmniej 3 lata od ostatniej kolonoskopii, pacjenci z dodatnimi wynikami w okrężnicy na podstawie badań radiologicznych oraz pacjenci z znane wrzodziejące zapalenie jelita grubego. W kohorcie pacjentów z podejrzeniem choroby okrężnicy u pacjentów wystąpił co najmniej jeden z następujących objawów: krwawienie z odbytu, hematochegia, melena, ostatnia zmiana w nawykach jelitowych lub pozytywne badanie krwi utajonej w kale. Kryteria wykluczenia były następujące: wiek młodszy niż 18 lat; obecność dysfagii, zastoinową niewydolność serca, niewydolność nerek, niedrożność jelit, stan zagrożenia życia lub rozrusznik serca lub inne wszczepione urządzenie elektromedyczne; obecna ciąża; chirurgia jamy brzusznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy; niemożność udzielenia świadomej zgody; lub obecny udział w innym badaniu klinicznym.
Projekt badania
Rysunek 1. Rysunek 1. Kapsułka PillCam COLON. Kapsułka PillCam COLON to połknięta kapsułka wyposażona w endoskop (ryc. 1), który ma dwa aparaty fotograficzne, umożliwiające pobieranie obrazów wideo z obu końców. Urządzenie mierzy 31 na 11 mm i uzyskuje obrazy z szybkością 4 klatek na sekundę. Zaprogramowany tryb uśpienia umożliwia rejestrowanie obrazów z przełyku i żołądka przez 3 minuty, zanim kapsuła przejdzie w tryb uśpienia na godzinę i 45 minut, aby oszczędzić baterię. W tym czasie kapsułka prawdopodobnie przejdzie przez większość jelita cienkiego i osiągnie w przybliżeniu poziom końca jelita krętego. Osłonka kapsułki wykonana jest z biokompatybilnych materiałów, uszczelnionych biokompatybilnymi klejami i wyprodukowana zgodnie z procedurami i wytycznymi, które są podobne do standardowych kapsułek jelita cienkiego.15,16 Rejestracja i pobieranie danych są podobne do tych z dane dotyczące endoskopii kapsułki małego jelita.
Było to prospektywne, wieloośrodkowe badanie oceniające zastosowanie endoskopii kapsułkowej do wizualizacji okrężnicy i dokładności wykrywania polipów okrężnicy (definiowanej jako struktura wynikająca z błony śluzowej i projekcji do światła), zaawansowane gruczolaki (gruczolak .1 cm wielkości lub gruczolaka z cechami kosmków lub wysokiej dysplazji) i raków. Kolonoskopia była standardem, z którym porównano endoskopię kapsułkową i wykonano ją po endoskopii kapsułkowej (po wydaleniu z kapsułki lub co najmniej 10 godzin po przyjęciu kapsułki, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej), w tym samym dniu, co spożycie lub rano. Wideo z endoskopu kapsułkowego odczytano później w dwóch etapach: najpierw zbadano obrazy pobrane z jednego końca urządzenia, a następnie zbadano obrazy pobrane z drugiego końca. Wybrana prędkość odczytu wynosiła w przybliżeniu 8 klatek na sekundę i została dostosowana zgodnie z zaleceniami lekarza czytającego.
Lekarz wykonujący endoskopię kapsułkową i czytający filmy z kapsuły oraz lekarz wykonujący kolonoskopię nie byli zaznajomieni z wynikami drugiej osoby do czasu ukończenia badań i raportów
[podobne: ośrodek terapii uzależnień warszawa, okulista na nfz poznań, sanmed ]
Powiązane tematy z artykułem: okulista na nfz poznań ośrodek terapii uzależnień warszawa sanmed