Po sesji treningowej dotyczącej endoskopii kapsułowej uczestniczący lekarze wykonali test składający się z sześciu filmów z kapsułami okrężnicy. Byli oni zobowiązani do zidentyfikowania patologicznych cech okrężnicy w filmach i wskazania rodzaju, lokalizacji i rozmiaru uszkodzeń. Polipy obserwowane podczas kolonoskopii rejestrowano zgodnie z ich położeniem w okrężnicy i rozmiarze, a następnie endoskopowo usuwano. Wielkość polipa mierzono za pomocą estymacji wzrokowej lub oceny za pomocą otwartych kleszczyków do biopsji. Próbki biopsji okrężnicy uzyskano, gdy kolonoskopista wykonujący badanie uznał, że jest to konieczne.
W przypadku polipów zidentyfikowanych na filmach pobranych przez endoskop kapsułowy, zastosowano wizualną ocenę wielkości polipa, jak wyjaśniono podczas sesji treningowej endoskopii kapsułkowej. Dla potrzeb analizy przyjęto 50-procentowy margines błędu dla rozmiaru polipa widzianego na filmie. Zarejestrowany rozmiar wszystkich zmian został zwiększony o 50%, aby zrekompensować błędy w pomiarach.17,18 Wszystkie dane zostały wprowadzone do formularza raportu przez lekarza, który odczytał wideo z kapsuły.
Zdarzenia niepożądane rejestrowano prospektywnie, przeprowadzając wywiad z pacjentem (zadając pytania otwarte) przez telefon dzień i tydzień po każdej procedurze. Zdarzenia zostały ocenione jako łagodne, umiarkowane lub poważne dla procedur przez badacza przypisanego do pacjenta.
Badanie zostało zaprojektowane przez naukowców akademickich we współpracy z Given Imaging, sponsorem badania, który przekazał pigułki PillCams. W każdym ośrodku zebrano dane od badaczy i lokalnych pielęgniarek. Dane zostały zebrane centralnie przez Given Imaging i szeroko udostępnione i omówione przez wszystkich badaczy. Analizy statystyczne zostały wykonane przez Given Imaging i nadzorowane przez badaczy akademickich; te ostatnie ponoszą odpowiedzialność za dokładność i kompletność zarejestrowanych danych.
Regeneracja jelita grubego do endoskopii kapsułkowej
Pacjenci byli poddawani przygotowywaniu okrężnicy, jak opisano wcześniej16 (ryc. w Dodatkowym dodatku, dostępna w pełnym tekście tego artykułu na stronie). Endoskopię kapsułkową wykonano bez wdychania lub sedacji okrężnicy, a kapsułka przemieszczała się przez płyn okrężnicy. Procedura przygotowania okrężnicy została wyjaśniona pacjentom w około 10 minut przez doświadczoną pielęgniarkę.
Czystość okrężnicy
Zastosowano czteropunktową skalę ocen, aby obiektywnie opisać czystość okrężnicy w momencie wykonania endoskopii kapsułowej jako doskonałą, dobrą, sprawiedliwą lub słabą15,16 (ryc. 2 w dodatkowym dodatku). Ta sama klasyfikacja była stosowana do klasyfikacji czystości w czasie kolonoskopii, co odzwierciedlało jakość preparatu po płukaniu okrężnicy podczas kolonoskopii.
Analiza statystyczna
Porównania pacjenta z kolonoskopią i endoskopią kapsułkową przeprowadzono w zależności od rodzaju i wielkości zmian. Statystyka opisowa dla zmiennych ciągłych została wyrażona jako średnia, mediana i wartości zakresu. Zmienne dotyczące dokładności obliczono z 95% przedziałem ufności, który był oparty na rozkładzie dwumianowym, w którym kolonoskopię uznawano za standardową procedurę w celu wykrywania polipów, a kolonoskopię w połączeniu z biopsją uznawano za standardową procedurę do celów wykrywania. gruczolaki i rak.
Czułość obliczono jako odsetek pacjentów, którzy uzyskali pozytywne wyniki dotyczące endoskopii kapsułkowej (określonej kategorii) wśród pacjentów, którzy mieli pozytywne wyniki w badaniu kolonoskopowym (tej samej kategorii)
[więcej w: karta dawcy szpiku, informacja o lekach telefon, ośrodek zdrowia luzino rejestracja internetowa ]
Powiązane tematy z artykułem: informacja o lekach telefon karta dawcy szpiku ośrodek zdrowia luzino rejestracja internetowa