Endoskopowe i otwarte pobieranie żył i przeszczepów w chirurgii pomostowania tętnic wieńcowych ad

Celem tego badania była ocena wpływu endoskopowego pobrania żyły przeszczepu na niepowodzenie przeszczepu żylnego, co oceniono na podstawie angiografii 12 do 18 miesięcy po CABG i na wyniki kliniczne po 3 latach. Metody
Badana populacja
Analizy te przeprowadziliśmy z wykorzystaniem bazy danych z Projektu Inżynierii Wnętrznej Żyły Ex-vivo za pomocą Transfection IV (PREVENT IV, ClinicalTrials.gov number, NCT00042081). Projekt i główne wyniki badania PREVENT IV zostały opublikowane wcześniej.19,20 PREVENT IV był fazą 3, wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie ex vivo leczenia przeszczepów żył za pomocą wabika E2F z czynnikiem transkrypcyjnym edifoligide u pacjentów poddawanych CABG. Badanie przeprowadzono w 107 miejscach w Stanach Zjednoczonych, a ponad 3000 pacjentów zapisano do badań w 2002 i 2003 roku. Pacjenci kwalifikowali się do włączenia do badania, jeśli mieli 18 do 80 lat i byli poddawani pierwszemu wyizolowanemu CABG z przynajmniej dwie planowane wszczepienia żyły-graftu. Pierwszych 2400 pacjentów było w kohorcie angiograficznej i planowano wrócić do oceny angiograficznej 12 do 18 miesięcy po operacji. Głównymi kryteriami wykluczenia były wcześniejsze zabiegi kardiochirurgiczne lub planowane współistniejące operacje zastawkowe, nie miażdżycowe przyczyny choroby wieńcowej i współistniejące schorzenia, które sprawiły, że przeżycie przez 5 lat było mało prawdopodobne. Instytucjonalna komisja rewizyjna w każdym miejscu zatwierdziła protokół badania PREVENT IV, a wszyscy pacjenci wyrazili pisemną, świadomą zgodę. Pierwszorzędowym rezultatem była kompozycja zgonu z powodu śmierci lub niewydolności przeszczepu żył oceniana w koronarografii za pomocą ilościowej angiografii wieńcowej od 12 do 18 miesięcy po operacji. Wszyscy pacjenci byli obserwowani pod kątem klinicznych skutków śmierci, zawału mięśnia sercowego i powtórnej rewaskularyzacji. Trzyletnia obserwacja została zakończona.
Wyniki badań
Pacjenci powrócili do ośrodka, w którym prowadzili obserwację, w celu dalszej oceny angiograficznej. Niewydolność przeszczepu żyły zdefiniowano jako zwężenie o wartości co najmniej 75% średnicy przeszczepu. Wszystkie angiogramy analizowano w rdzeniu laboratoryjnym (PERFUSE Angiographic Core Laboratory, Boston); personel laboratorium, który analizował angiogramy, nie był świadomy stosowanej techniki zbioru.
Zdarzenia kliniczne, w tym zgon, zawał mięśnia sercowego i rewaskularyzacja, oceniano corocznie drogą mailową i telefoniczną z pacjentami.19 W przypadku pacjentów, którzy zgłosili zdarzenia, zebrano dokumentację medyczną, a zdarzenia zostały ocenione przez niezależne zdarzenia kliniczne. komitet przy użyciu wcześniej określonych kryteriów. Zawały mięśnia sercowego, które wystąpiły po indeksie CABG, zostały sklasyfikowane jako spontaniczne (jeśli frakcja MB kinazy kreatynowej była ponad 2-krotnie wyższa od górnej granicy prawidłowego zakresu lub wystąpiły nowe fale Q), występujące w związku z przezskórną interwencją wieńcową (PCI) (jeśli frakcja MB kinazy kreatynowej była ponad 3-krotność górnej granicy prawidłowego zakresu lub jeśli pojawiły się nowe fale Q po PCI) lub wystąpiła w związku z drugim CABG (jeśli frakcja MB była bardziej niż 10-krotność górnej granicy normalnego zakresu lub więcej niż 5-krotność górnej granicy normalnego zakresu z nowymi załamkami Q po CABG)
[więcej w: mrukmed, wzgorek lonowy, urofort ]